УЧЕБНЫЙ КУРС ПО ГОСТ ISO 13485-2017. РЕЗУЛЬТАТЫ И ОТЗЫВЫ

С 06 по 09 октября 2025 года в Учебном центре УМСЦ проведен курс обучения руководителей и специалистов по программе повышения квалификации по теме «Внутренний аудит системы менеджмента качества для производства и обслуживания медицинских изделий в соответствии с требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 и руководящими указаниями ГОСТ Р ИСО 19011-2023 (ISO 19011:2018)».

ГОСТ ISO 13485-2017 демонстрирует способность организации поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечая требованиям потребителя и применимым регулирующим требованиям.

Цели данного курса обучения:

-        получение теоретических знаний для предприятий отрасли;

-        управление ресурсами и процессами;

-        отчетность в регулирующие органы;

-        формирование навыков проведения внутренних аудитов системы менеджмента качества.

Обучение проводил Бебиков Олег Владимирович, международный ведущий аудитор и эксперт по сертификации систем менеджмента качества в промышленности медицинских изделий, одобренный аудитор СДС ОПЖТ, консультант-преподаватель, сертифицированный тренер в области ISO 22163:2023, ГОСТ Р ИСО 9001-2015, ГОСТ Р ИСО 14001-2016, ГОСТ Р ИСО 45001-2020, ГОСТ ISO 13485-2017.

Слушатели высоко оценили проведенное обучение, высокий профессионализм и грамотность преподавателя, актуальные примеры и задания.

Слушатели курса оставили положительные отзывы, например:

·         получение необходимых знаний, которые помогли восполнить недостаток знаний в полном объеме;

·         глубокое знание предмета и высокий профессионализм преподавателя;

·         изложение теоретического материала в доступной форме, интересные практические примеры,

·         удовлетворение слушателей раздаточным материалом в полном объеме;

·         большой объем информации, включенный и в лекционную часть, и в практические задания;

·         интересный и доверительный диалог с преподавателем;

·         заинтересованность преподавателя в том, чтобы материал был усвоен слушателями;

·         отличный обмен опытом;

·         возможность практического применения полученных знаний;

·         высокая организация курса;

·         обучение прошло на высшем уровне.

Удовлетворенность курсом была высоко оценена по всем пунктам отзыва.

По результатам обучения участникам были выданы именные удостоверения установленного образца о повышении квалификации НОЧУ ДПО «УМСЦ». Удостоверения регистрируются в ФИС ФРДО согласно постановлению Правительства РФ от 31.10.2020 № 1776 «О внесении изменений в Правила формирования и ведения федеральной информационной системы «Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) квалификации, документах об обучении».

Приглашаем все заинтересованные стороны к обучению по программе повышения квалификации «Требования стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».

«Внутренний аудит системы менеджмента качества для производства и обслуживания медицинских изделий в соответствии с требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 и руководящими указаниями ГОСТ Р ИСО 19011-2023 (ISO 19011:2018)».

            Актуальную информацию о проводимых нами курсах (обучениях) в разделе КАЛЕНДАРЬ План курсов и семинаров на 2025-2026 годы

            Обучение может быть организовано под любые запросы предприятий и организаций, включая корпоративные обучения для специалистов организаций.