Постановление Правительства РФ №135 от 09.02.2022 и ГОСТ ISO 13485

Цель нашей компании - сделать Вашу организацию эффективнее и конкурентоспособнее с помощью стандартов ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 50001, ISO 56002, ISO/TS 22163, ГОСТ РВ 0015-002, СТО Газпром 9001

1 Марта 2022

ГОСТ ISO 13485 обязательное требование для функционирования организации


Наличие Системы менеджмента качества соответствующей требованиям ГОСТ ISO 13485 является обязательным требованием при проведении инспектирования производства в соответствии с Постановлением Правительства РФ №135 от 09.02.2022.

В стандарте ГОСТ ISO 13485 установлены требования к СМК для организаций с целью наиболее эффективного функционирования СМК и обеспечения производства медицинских изделий гарантированно высокого качества.

ГОСТ ISO 13485 используют поставщики или внешние стороны, которые поставляют продукцию и связанные с системой менеджмента качества организаций услуги.

Покупка сертификата без внедрения системы менеджмента качества по ГОСТ ISO 13485 не будет способствовать прохождению инспекции в соответствии с Постановлением Правительства РФ №135 от 09.02.2022 продемонстрирует контролирующим органам невыполнение требований законодательства и нежелание подтверждения своей надежности.



Заказать услугу
Оформите заявку на сайте, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.
Вернуться к списку